AMDD、｢経済財政運営と改革の基本方針2024」に向けた提言を提出

一般社団法人米国医療機器・IVD工業会（AMDD：American Medical Devices and Diagnostics Manufacturers’ Association、所在地：東京都港区、会長：玉井孝直）は、今般策定される「経済財政運営と改革の基本方針（骨太の方針）2024」の改革の方向性を共有し、特に国民の健康寿命延伸並びに医療におけるイノベーション推進に向け官民一体となってその実現を目指すために、以下を提言いたしました。

＜要約*＞

提言1：デジタルヘルス技術などの医療技術を迅速・適切に提供するための環境整備

• 「サイバーセキュリティへの対応に関する様式」の政府による一元的な集約・統一整備
• 革新的な医療技術に関する評価軸のさらなる明確化と評価体系の充実化に向けた整備

提言2：医療機器・体外診断用医薬品の安定供給を阻害する要因の解決に向けた取組

• 世界的な物価・材料費の高騰及び為替の変動や物流2024年問題等の背景を踏まえた、「医療機器の流通改善に関する懇談会」の継続的な開催をはじめとする、医療機器・体外診断用医薬品（IVD）の安定供給を阻害する様々な要因の解決に向けた官民一体となった取組の推進

提言3：2025年度に予定される医薬品医療機器等法（薬機法）の改正に対する提案

• 医療機器の特性を踏まえた広告規制の在り方の見直し
• 日本における医療機器開発の活性化に向けた臨床試験・臨床研究に関する法体系の整理・簡素化
• 体外診断用医薬品(IVD)の分類・位置付け、及び承認前試験の見直し・合理化

提言4：医療情報提供体制の構築と運営

• 人々のヘルスリテラシー向上とともに適切な情報提供体制が求められていることを受けた、政府主導による医療情報提供体制の構築と運営

AMDDは、今後も日米の政府や関連業界団体、学会、医療関係者の皆様をはじめ多くの皆様と協力しながら、人々の健康と日本の医療の発展に貢献すべく活動を進めてまいります。　

以上

*本提言の全文は、こちらよりダウンロードください。