活動内容

提言書など

米国医療機器・IVD工業会(AMDD)が発表をした施策提言などを紹介しています。

2014年
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2014年6月20日
提言書「体外診断用医薬品の適正な提供に関する考え方」
-多様化する医療ニーズを踏まえて-
米国医療機器・IVD工業会(AMDD)は、日本臨床検査薬協会(JACRI)、欧州ビジネス協会(EBC)と共同で、体外診断用医薬品の適正な提供に関する提言を厚生労働省に提出いたしました。
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【提言書】
585KB


2013年
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2013年6月10日
提言書「感染予防による医療安全に向けての提案」
米国医療機器・IVD工業会(AMDD)はこのほど、医療関連感染(HAI)の安全政策に関する提言を発表いたしました。
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【提言書】
1200KB


2012年
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2012年12月7日
報告書「大型医療機器の経済性評価に関する研究」
米国医療機器・IVD工業会(AMDD)はこのほど、「大型医療機器の経済性評価に関する研究」報告書を発行致しました。
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【Coverletter】
94.9KB


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【Executive summary】
138KB


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【報告書】
780KB


2011年
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2011年11月8日
個別化医療を推進するためのコンパニオン診断薬のインフラ整備に関する提案書
米国医療機器・IVD工業会(AMDD)は、社団法人日本臨床検査薬協会(JACRI)、欧州 ビジネス協会(EBC)臨床検査機器・試薬(体外診断)委員会と共同で、コンパニオン診断薬のインフラ整備に関する提案書を提出しました。
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【提案書】
233KB
2011年9月21日
調査「医療機器における日中韓三カ国の市場環境比較調査」
米国医療機器・IVD工業会(AMDD)はこのほど、「医療機器における日中韓三カ国の市場環境比較調査」を実施いたしました。
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【レポート】
4MB
2011年8月29日
調査「日本の医療と先進医療技術に関する意識調査」
米国医療機器・IVD工業会(AMDD)はこのほど、一般国民と患者団体を対象とした調査「日本の医療と先進医療技術に関する意識調査」を実施いたしました。
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【レポート】
295KB
2011年7月20日
要望書「体外診断用医薬品の薬事法改正に係る要望」
米国医療機器・IVD工業会(AMDD)は、社団法人日本臨床検査薬協会(JACRI)、欧州 ビジネス協会(EBC)臨床検査機器・試薬(体外診断)委員会と共同で、体外診断用医薬品の薬事法改正に係る要望書を7月20日に厚生労働大臣、副大臣、医薬食品局長に提出いたしました。
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【提言書】
270KB
2011年7月5日
提言書「医療機器の薬事法改正に係る提言書」
米国医療機器・IVD工業会(AMDD)は、欧州ビジネス協会(EBC)と共同で、医療機器の薬事法改正に係る提言書を7月5日に厚生労働大臣に提出いたしました。

2011年7月
提言「日本における医療機器規制の問題点とその解決に向けて」
米国医療機器・IVD工業会(AMDD)は医療機器(体外診断用検査機器を含む)の薬事法改正に係る提言を作成いたしました。本提言書は7月5日に厚生労働大臣に提出した共同提言書の骨子となるものです。
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【共同提言書】
201KB


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【提言】
877KB
2011年6月27日
提言書「医療機器と体外診断用医薬品にまつわる諸課題と解決策‐より良い日本の医療を実現するための提言‐」
米国医療機器・IVD工業会(AMDD)は、欧州ビジネス協会(EBC)と共同で、医療関連産業発展への寄与に関する提言を6月27日、厚生労働大臣、経済産業大臣、内閣府特命担当大臣 社会保障・税一体改革担当大臣に提出いたしました。
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【提言書】
807KB
2010年
Recommendation PDF
2010年11月17日
提言書「医療安全問題-医療機器の保守点検に関するコンプライアンス-」
米国医療機器・IVD工業会(AMDD)は、医療機器の保守点検に関する提言書を厚生労働省に提出いたしました。
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【提言書】
568KB
2010年8月4日
ポジションペーパー「体外診断用医薬品の取り扱いに関する考え方」
米国医療機器・IVD工業会(AMDD)は、日本臨床検査薬協会(JACRI)、および欧州ビジネス協会(EBC)と共同で厚生労働省に対し、体外診断用医薬品(IVD)業界3団体としてポジションペーパーを提出し、病気の予防・診断・治療・予後の経過観察などの臨床検査における、最新のIVD の価値、役割、患者へもたらすベネフィット、そして業界が直面する課題と改善のための提案について説明しました。
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【ポジションペーパー】
35.5KB
2010年4月28日
提言書『新成長戦略「ライフ・イノベーションによる健康大国戦略」策定に向けた医療機器産業界からの提言』(添付資料付)
米国医療機器・IVD工業会(AMDD)は、日本医療機器産業連合会、欧州ビジネス協会(EBC)と連名で、厚生労働大臣、経済産業大臣並びに内閣府特命大臣(国家戦略担当)など三府省の政務三役に提言書を提出いたしました。
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【提言書】
1.1MB


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【添付資料】
479KB
2009年
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2009年11月16日
要望書「医療機器保険償還価格の改定に当たって」
米国医療機器・IVD工業会(AMDD)は、日本医療機器産業連合会、欧州ビジネス協会(EBC)と連名で、厚生労働大臣等三役に対して要望書を提出いたしました。
【参考資料】
1)「医療機器の医療への貢献性」 2)「医療機器の特徴」
3)「医療機器に関する日本の市場環境」 4)「我が国の貿易収支の推移(医療機器)」
5)「デバイスギャップという問題」 6)「申請を行わない(行えない)理由」
7)「再算定制度における為替の影響」
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【要望書】
116KB


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【参考資料】
1.07MB
2009年7月
医療機器提供コストの日欧比較調査
三菱総合研究所への委託調査によると、心血管系機器では平均2.2倍、整形外科系機器では2.5倍、日本は欧州諸国に比べてコスト高
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2.08MB